1. 协助质量部经理根据公司质量体系框架建立相应的质量管理流程，包括质量监管、偏差、变更、培训等。
2. 参与企业质量体系建立、内部自检、供应商审计、验证以及产品召回等质量管理活动；对公司编制的GMP文件的修订、升级、发放和回收。
3. 对产品批记录审核，产品放行前检查确认，确保每批待放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准要求；
4. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
5. 对车间检查、洁净区环境监测监督检查；
6. 根据指令单和工艺要求监控生产过程，监督生产人员对生产指令单执行的有效性。真实记录生产过程参数和异常情况。

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